Un dispositif médical est tout dispositif destiné à être utilisé à des fins médicales.Les dispositifs médicaux profitent aux patients en aidant les prestataires de soins de santé à diagnostiquer et à traiter les patients et en aidant les patients à surmonter la maladie ou la maladie, améliorant ainsi leur qualité de vie.Un potentiel de danger important est inhérent à l'utilisation d'un dispositif à des fins médicales et, par conséquent, les dispositifs médicaux doivent être prouvés sûrs et efficaces avec une assurance raisonnable avant que les gouvernements de réglementation n'autorisent la commercialisation du dispositif dans leur pays.En règle générale, à mesure que le risque associé au dispositif augmente, la quantité de tests nécessaires pour établir l'innocuité et l'efficacité augmente également.En outre, à mesure que le risque associé augmente, le bénéfice potentiel pour le patient doit également augmenter.
Heure de publication : 09 juillet 2020